設備是與制藥行業(yè)生產(chǎn)息息相關(guān)的部分，需要給予高度的重視。制藥設備在正常的運行中，難免會出現(xiàn)一些故障或問題，影響藥品的正常生產(chǎn)。針對制藥設備在運行時發(fā)生的故障，用戶應及時檢查、發(fā)現(xiàn)，并作出相應的處理辦法，以及定期維護保養(yǎng)。
 
在制藥設備運轉(zhuǎn)前，需要檢查設備是否具備正常運行的條件，包括設備零部件的選材是否合理、設計加工是否存在缺陷等，排除設備自身質(zhì)量因素，才能確保設備正常運行。
 
另外，在安裝工作時，也需要確保設備安裝的水平，安裝是否科學合理等。一般而言，需要高素質(zhì)的人員參與設備的安裝。
 
正常的安裝、合理的操作、高素質(zhì)的運作人員是保證制藥設備正常運行穩(wěn)定的主要條件。不過，制藥設備在經(jīng)過很長時間的運行后，由于設備已達到或超過規(guī)定的使用年限，其主要結(jié)構(gòu)和零部件或嚴重老化，可靠性、安全性及性能指標經(jīng)過維修檢測達不到要求，可能會隨之產(chǎn)生的老化、磨損等這些問題將直接影響設備生產(chǎn)的有效運行，并容易發(fā)生一些故障，給企業(yè)造成一定的經(jīng)濟損失。
 
“制藥設備運行很久后，必然經(jīng)歷了多次的檢查和維修，甚至更換過不好零部件，有的零部件會因達不到要求標準而無法保證生產(chǎn)的質(zhì)量。加上有的維修人員維修水平、素質(zhì)不高，很容易造成生產(chǎn)故障的情況。”有藥企人員如是表示。
 
可見，發(fā)生老化、磨損的制藥設備故障率高、維護成本高，甚至或耽誤企業(yè)正常的生產(chǎn)計劃等，因此加強制藥設備后期的檢查、淘汰并及時更換、保障設備的更新十分關(guān)鍵。
 
然而，有業(yè)內(nèi)表示，由于制藥裝備成本較高，有的企業(yè)即使發(fā)現(xiàn)這些問題頻發(fā)的老化設備，卻仍然舍不得淘汰，因為淘汰后很可能面臨長時間等待設備投產(chǎn)的情況，在某些情況下，設備短缺甚至直接影響到生產(chǎn)項目的進展。
 
設備的運行影響產(chǎn)品的生產(chǎn)效率以及產(chǎn)品質(zhì)量。加強工作人員操作培訓、維修技能水平的提高、自身素質(zhì)的提高，有利于改善制藥裝備的運行效果和使用情況。
 
目前，有藥企針對制藥設備的維修保養(yǎng)工作進行專門的技能培訓，有效增強維修員工綜合素質(zhì)的理論與實踐相結(jié)合的培訓，舉行新員工上崗前相關(guān)的測試與培訓，大大提高維修員工的工作水平，也進一步增強設備維修保養(yǎng)的工作效率，為企業(yè)正常穩(wěn)定生產(chǎn)帶來保障。
 
專家表示，藥品質(zhì)量風險是制藥企業(yè)面臨的重要風險，而制藥設備的質(zhì)量好壞又與藥品質(zhì)量風險息息相關(guān)，藥企在生產(chǎn)的過程中需要遵循嚴格的安全、環(huán)保標準，對可能存在設備等操作不當引發(fā)安全、環(huán)保事故加強預防，并且制定嚴格的安全生產(chǎn)管理規(guī)定，及時排除因管理出現(xiàn)疏漏或設備老化失修等情況而發(fā)生意外安全、環(huán)保事故的風險。